Vaga: Responsável Técnico(a) / Gestor(a) da Qualidade
• Empresa: Confidencial
• Localização: São Bernardo do Campo/SP
• Modelo de trabalho: 100% Presencial
• Área: Qualidade / Assuntos Regulatórios
• Jornada: segunda a quinta-feira, das 8h às 18h; sexta-feira, das 8h às 17h
• Regime de contratação: CLT
• Salário: R$ 6.500,00
• Benefícios:
· VR 40,00
· VT
· plano de saúde com coparticipação
· Plano odontológico
· Total pass
· Convênio faculdade
Sobre a empresa
Empresa do segmento de distribuição de materiais e dispositivos médicos para procedimentos cirúrgicos, com atuação junto a hospitais e parceiros da área da saúde.
A operação exige controle rigoroso de documentação, rastreabilidade, requisitos sanitários e processos internos de qualidade. Para sustentar esse ambiente regulado, a empresa busca fortalecer a responsabilidade técnica e a gestão do Sistema da Qualidade.
Sobre a oportunidade
Estamos em busca de uma pessoa para atuar como Responsável Técnico(a) e Gestor(a) da Qualidade, assumindo de forma integrada a responsabilidade técnica da operação e a condução dos processos de Qualidade.
A posição poderá ser ocupada por profissional formado em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem, desde que possua registro ativo no respectivo conselho e experiência compatível com responsabilidade técnica no segmento. Não é necessária uma trajetória extremamente sênior, mas é indispensável ter vivência prática suficiente para conduzir legalização, renovações documentais e rotinas regulatórias com autonomia.
Responsabilidades e Atividades
• Responder tecnicamente pela operação perante os órgãos e entidades competentes;
• Acompanhar processos de regularização, legalização e renovação documental da empresa;
• Manter atualizados os registros, cadastros e documentos regulatórios aplicáveis aos produtos e à operação;
• Acompanhar requisitos relacionados à Vigilância Sanitária e ao respectivo conselho profissional;
• Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão de procedimentos, Manual da Qualidade, documentos técnicos e formulários;
• Avaliar e qualificar fornecedores, distribuidores e prestadores de serviços;
• Realizar auditorias internas e acompanhar não conformidades, ações corretivas e preventivas;
• Controlar validade, condições e temperatura de armazenamento, perdas, resíduos, manutenção e calibração de equipamentos;
• Acompanhar divergências de estoque, rastreabilidade, devoluções e investigação de desvios de qualidade;
• Conduzir processos de recall quando aplicável e manter contato com hospitais e parceiros para investigação de ocorrências;
• Manter a documentação legal organizada e disponibilizá-la para clientes, fornecedores e parceiros quando necessário;
• Ministrar treinamentos relacionados à Qualidade, procedimentos e requisitos regulatórios.
Requisitos
Soft skills
• Organização e disciplina para administrar documentação, prazos e controles regulatórios;
• Atenção aos detalhes e rigor na revisão de registros, documentos e procedimentos;
• Proatividade para identificar riscos, pendências e oportunidades de melhoria;
• Comunicação clara e profissional no relacionamento com áreas internas, fornecedores, hospitais e órgãos externos;
• Raciocínio lógico e capacidade analítica para investigar desvios e estruturar ações corretivas;
• Responsabilidade, ética e postura criteriosa no cumprimento das exigências regulatórias.
Hard skills
• Graduação completa em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;
• Registro profissional ativo no respectivo conselho;
• Experiência anterior como Responsável Técnico(a) ou em atividade equivalente no segmento de produtos para saúde, dispositivos médicos ou produtos correlatos;
• Vivência prática com legalização ou renovação documental de empresas perante os órgãos competentes;
• Conhecimento da legislação sanitária e dos requisitos regulatórios vigentes aplicáveis ao segmento;
• Conhecimento de Sistemas de Gestão da Qualidade e Boas Práticas aplicáveis à operação;
• Experiência com procedimentos, auditorias, não conformidades, ações corretivas e preventivas;
• Conhecimento de assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos fiscalizadores;
• Excel em nível intermediário.
Diferenciais
• Formação em Farmácia;
• Experiência específica com distribuição de materiais cirúrgicos;
• Vivência como Responsável Técnico(a) em empresa de dispositivos médicos;
• Experiência regulatória no Estado de São Paulo;
• Participação em auditorias, implantação ou melhoria de Sistemas de Gestão da Qualidade.
Valores que combinam com a posição
• Responsabilidade e confiabilidade na condução das obrigações técnicas e regulatórias;
• Ética e rigor no tratamento de documentos e informações;
• Qualidade, precisão e cuidado com os processos;
• Organização e disciplina no cumprimento de prazos;
• Colaboração e comunicação respeitosa nas relações;
• Aprendizado e melhoria contínua do Sistema da Qualidade.
Aplicar-se a Vaga
