BANCO DE TALENTOS - ESPECIALISTA EM PESQUISA CLÍNICA

Banco de Talentos para Oportunidades Afirmativas | BM Vagas & Johnson & Johnson

 Missão do Cargo

Profissional estabelecido e produtivo, atuando sob supervisão moderada, responsável por gerenciar componentes do processo de ensaios clínicos desde a definição da estratégia até a obtenção de aprovações. Examina processos regulatórios ao longo dos estudos clínicos, identificando oportunidades para reduzir prazos e aumentar as taxas de sucesso no registro de produtos. Representa e apoia fases dos estudos clínicos, fornecendo orientação estratégica e suporte técnico.

Principais Responsabilidades

• Apoiar todas as etapas dos estudos clínicos (início, execução e conclusão), garantindo segurança e confidencialidade dos participantes.
• Documentar visitas aos centros, avaliações de produtos investigacionais e observações relevantes, identificando oportunidades para melhorar resultados.
• Atuar como ponto de contato da equipe de ensaio clínico, escalando questões para os líderes apropriados.
• Coletar e analisar dados do ambiente de ensaios clínicos, medindo desempenho frente a indicadores-chave.
• Orientar pacientes sobre objetivos e desfechos do estudo, conforme requisitos regulatórios, sob supervisão geral.
• Manter registros e documentação de eventos relacionados à segurança, assegurando conformidade regulatória.
• Contribuir para estratégias regulatórias, propondo melhorias para otimização de prazos e processos.
• Coaching de colegas menos experientes, compartilhando técnicas, processos e responsabilidades.
• Demonstrar os Leadership Imperatives e o Credo Johnson & Johnson nas interações diárias.

Requisitos

• Ensino Superior completo em áreas da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas); pós-graduação desejável.
• Vivência em pesquisa clínica e processos regulatórios.
• Conhecimento em gestão de estudos clínicos e boas práticas clínicas (GCP).
• Organização, atenção aos detalhes e capacidade analítica.
• Comunicação eficaz e habilidade para trabalhar em equipe.
• Conhecimento em ferramentas de gestão de dados e indicadores.
• Disponibilidade para viagens; 
• Fluência em inglês é um diferencial.