Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Analista de Assuntos Regulatórios

Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!

 O que você vai fazer

• Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA.
• Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas.
• Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares.
• Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios.
• Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial).
• Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados.

 Seus desafios

• Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução.
• Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países.
• Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica.

 O que buscamos

• Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.
• Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA.
• Vivência em processos regulatórios internacionais.
• Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022).
• Inglês intermediário/avançado.
• Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP.
• Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica.
• O que oferecemos
• Vale Refeição: R$ 730,00
• Vale Transporte ou Combustível
• Assistência Médica e Odontológica
• TotalPass
• Day off no aniversário
• Férias coletivas no fim de ano
• Bônus mensal por atingimento de metas
• Bonificação por processos regulatórios com êxito (deferidos)
• Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h
• Remuneração: a combinar conforme pretensão