Coordenador de Assuntos Regulatórios

 Atividades:

• Revisão, aprovação e renovação de processos de registro de produtos veterinários;
• Relatórios Técnicos para Produtos Isentos de Registro(RTPI) de produtos destinados à alimentação animal junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento(MAPA);
• Análise de requisitos regulatórios e revisão/aprovação de processos de registro de produto em órgãos reguladores internacionais;
• Monitoramento das publicações oficiais sobre alterações na legislação vigente;
• Inserção de processos de registro de estabelecimento e cadastro de matérias-primas importadas junto MAPA no Sistema Integrado de Produtos e Estabelecimentos Agropecuários (SIPEAGRO);
• Suporte as demandas regulatórias no que se refere a estabelecimentos (registro, solicitação de autorização de terceirização, renovação, atualização, e envio de memorial descritivo, etc);
• Acompanhamento de estudos clínicos e laboratoriais para registro/renovação/desenvolvimento de produto;
• Interação com associações da indústria para discussão de temas importantes para a empresa;
• Revisão e aprovação de rotulagem e materiais publicitários com embasamento regulatório;
• Orientação técnica/treinamentos para as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento(P&D), Marketing e Comercial no âmbito regulatório;
• Elaboração e atualização de planilhas de controle;
• Envio de Relatório de Produção Mensal ao MAPA;
• Contato com os fiscais do MAPA sobre os processos em andamento;
• Peticionamento de documentos/processos no sistema SEI do MAPA;
• Envio de solicitações para o departamento jurídico e acompanhamento;
• Atualização da planilha de acompanhamento de INPI;
• Revisão e atualização de procedimentos;
• Atualização de planilha de informações de produto para o site/demais materiais.

Experiencias desejáveis:

• Experiência em industrias de alimentação animal e produtos veterinários;
• Cursos de atualização/Especialização em assuntos regulatórios;
• Experiência em rotinas de Assuntos Regulatórios;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e Legislação relacionada a suplementos e produtos veterinários;
• Familiaridade gestão de documentação;
• Pessoa automotivada com capacidade de trabalhar bem de forma independente e em equipe;
• Demonstra proatividade e liderança;
• Inglês e espanhol avançado;
• Formação necessária em Medicina Veterinária ou Farmácia. 

Local de Trabalho: CIC / Curitiba-PR